Е. Потешных
E. Poteshnich

Симвастатин - ингибитор редуктазы гидроксиметилглутарового кофермента А, существенно снижающий уровень холестерина (ХС) липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и умеренно повышающий уровень ХС липопротеидов высокой плотности (ЛПВП). Показано, что он замедляет прогресс коронарного атеросклероза и снижает смертность больных с ишемической болезнью сердца (ИБС).
Методы. Скандинавское исследование влияния симвастатина на выживаемость (4S) - программа, разработанная для оценки влияния снижения уровня ХС с помощью симвастатина на смертность и заболеваемость больных ИБС. В данное двойное слепое плацебо-контролированное исследование, которое является частью программы, были включены 4444 больных в возрасте от 35 до 70 лет (средний возраст 58,9 года) со стенокардией или перенесших инфаркт миокарда, уровень ХС в сыворотке у них составлял от 5,5 до 8,0 ммоль/л. Больные получали диету с пониженным содержанием жиров и симвастатин (20 или 40 мг в день однократно) или плацебо. Наблюдения и лабораторные исследования продолжались в среднем 5,4 года.
Результаты. В среднем к концу исследования уровень ХС ЛПНП составил 4,90 ммоль/л в группе плацебо и 3,19 ммоль/л в группе симвастатина.
Основная задача исследования - оценка отрицательного побочного действия симвастатина. Оценивали влияние лечения симвастатином на развитие онкологических заболеваний, желудочно-кишечный тракт, эндокринную систему, показатели крови и лимфатическую систему, нервную систему и психику, респираторную систему, кожные покровы, урогенитальную систему и др. Из полученных данных следует, что значимой разницы между группами симвастатина и плацебо нет ни для одной из систем организма (сердечно-сосудистые осложнения в данной работе не рассматривались).
Единственным серьезным побочным явлением была легко обратимая миопатия у 1 больного. Как и ожидалось, в группе симвастатина наблюдалось небольшое повышение активности аминотрансферазы, креатинкиназы и уровня билирубина в сыворотке, однако это не привело к увеличению случаев невирусного гепатита или желтухи.
В течение всего времени наблюдений проводился широкий офтальмологический контроль пациентов из группы симвастатина. Какого-либо отрицательного воздействия данного препарата на хрусталик не выявлено.
Таким образом, прием симвастатина в дозах от 20 до 40 мг в день совершенно безопасен.