Porro и соавт. исследовали синергическое воздействие омепразола в сочетании с амоксициллином и метронидазолом на H. pylori, рецидивы язвы двенадцатиперстной кишки и развитие гастрита за 1 год наблюдения.
Критерием включения в исследование служила по крайней мере одна активная, эндоскопически доказанная язва двенадцатиперстной кишки и обнаружение H. pylori при исследовании биоптата с помощью теста на уреазу и гистологии. Исследование проводили в течение 4 нед лечения и 1 года наблюдения с применением двойного слепого метода, плацебоконтролированного метода параллельно основной группе.
После эндоскопии пациентов лечили только омепразолом (по 20мг/сут) в течение 1 нед. Затем 91 пациенту (группа А) назначали омепразол и метронидазол (250 мг 4 раза в день) + амоксициллин (1 г 3 раза в день) или омепразол + плацебо (92 пациента, группа Б). Затем лечили только омепразолом в течение еще 1 нед. Эндоскопию проводили при поступлении и после 1 мес терапии. Вылеченные пациенты проходили эндоскопию через 2, 6 и 12 мес после терапии или при появлении признаков рецидива. С точки зрения демографических характеристик обе группы были одинаковые (возраст, пол, курение, употребление алкоголя, продолжительность язвенной болезни).
86 пациентов из двух групп завершили исследование на 29-й день. Язва зажила у 97,6% пациентов группы А и у 93,0% группы Б (различие незначительное). Гистологическое обследование, направленное на определение H. pylori, проводилось через 2 мес после окончания лечения у 79 пациентов группы А и у 72 пациентов группы Б. H. pylori не обнаружены у 89,8% пациентов группы А и у 1,4% - группы Б (p < 0,001). В течение 12 мес наблюдения рецидивы язвы двенадцатиперстной кишки возникли у 4 (6%) из 63 пациентов группы А , у которых H. pylori были ликвидированы, у 4 (50%) из 8 пациентов группы А, у которых H. pylori сохранялись, и у 52 (80%) из 65 пациентов группы Б постоянно положительных в отношении H. pylori. Многовариантный анализ, проведенный у 164 пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки, зажившей в конце лечения, показал, что риск рецидива был в 9,4 раза выше у пациентов, которых лечили одним омепразолом, по сравнению с леченными омепразолом в сочетании с антибиотиками. Возраст, пол, курение, употребление алкоголя, продолжительность язвенной болезни и предшествующие осложнения не оказывали значительного влияния на заживление язвы или ее рецидив. Быстрое, полное и устойчивое подавление активности гастродуоденита и поражений эпителия желудка наблюдалось у большинства пациентов группы А, у которых ликвидировали H. pylori. У пациентов группы Б наблюдалось временное снижение бактериальной колонизации и воспаления в полости и обострение гастрита. У 11 пациентов группы А и 7 пациентов группы Б имели место побочные эффекты.
Это исследование, несомненно, доказывает, что сочетание омепразола с амоксициллином и метронидазолом является высокоэффективным методом лечения H. pylori и предотвращения рецидивов язвы.