Главная
страница


  • Энциклопедии
  • Б М Э
  • Литература для специалистов
  • Статьи
  • Анализы
  • Рефераты
  • Фотогалерея
  • Беременность
  • Все о сексе
  • Тесты онлайн
  • Книги
  • English articles
  • Медицинское оборудование

    Rambler's Top100
    bigmir)net TOP 100
  • ДОЛГОВРЕМЕННОЕ ЛЕЧЕНИЕ НЕСПЕЦИФИЧЕСКОГО ЯЗВЕННОГО КОЛИТА С ПОМОЩЬЮ МЕСАЛАМИНА

    W.Hart

    На протяжении более чем 50 лет сульфасалазин являлся препаратом первой линии, применяемым для лечения активной формы язвенного колита и для поддержания ремиссии при язвенном колите. Сульфасалазин - пролекарство, состоящее из активной части (месаламина) и молекулы носителя сульфапиридина, соединенными азосвязями. Благодаря наличию азосвязей месаламин достигает толстой кишки, где бактериальные ферменты расщепляют азосвязи, высвобождая два компонента лекарства. Считается, что в большинстве случаев непереносимость сульфасалазина обусловлена наличием сульфапиридина.
    Поэтому исследования были направлены на разработку формы месаламина, которая обеспечивала бы успешное достижение месаламином толстой кишки и не оказывала токсического воздействия.
    Одна таблетка месаламина для перорального применения содержит 400 мг месаламина, покрытого рН-чувствительной полимерной оболочкой, которая защищает месаламин от преждевременной абсорбции в тонкой кишке и, таким образом, дает возможность месаламину достичь толстой кишки в количествах, обеспечивающих терапевтическую эффективность. "Группа по изучению месаламина" сравнивала безопасность и эффективность этой формы месаламина в оболочке в ходе многоцентрового, рандомизированного клинического плацебо-контролированного двойного слепого исследования [1]. В испытании участвовали 264 пациента (возраст от 18 до 75 лет) с неспецифическим язвенным колитом. На момент начала испытания все пациенты находились в состоянии ремиссии не менее 1 мес, о чем свидетельствовали вид кишечника при эндоскопии и бескровный стул 5 раз в день или реже на фоне режима стабильных доз сульфасалазина или какого-либо перорального препарата месаламина. Пациентов наблюдали и обследовали с помощью проктосигмоидоскопии или колоноскопии перед началом исследования и через 1,3 и 6 мес лечения. Пациенты получали месаламин в оболочке перорально по 0,8 г/день или 1,6 г/день или плацебо в течение 6 мес. Первым показателем эффективности был исход лечения. Оно могло оцениваться как успешное (сохранение ремиссии, подтвержденное результатами эндоскопического исследования) или как неудачное (подтвержденный эндоскопический рецидив в какой-либо период исследования или выход из испытания из-за каких-либо побочных явлений).
    Характеристики двух групп, получавших месаламин, совпадали с таковыми группы плацебо, за исключением соотношения мужчин и женщин: доля последних в группе, получавших 1,6 г месаламина в день, составляла 57,7%
    , тогда как в группе плацебо - 38,9% (р = 0,015).
    189 пациентов получали лечение согласно протоколу в течение 6 мес или прекращали терапию изза рецидива или нежелательных побочных явлений. 25 (39,7°о) из 63 пациентов в группе плацебо успешно прошли курс лечения, тогда как в группах, получавших по 0,8 и 1,6 г месаламина в день, таких пациентов было сответственно 40 из 68 (58,8%; 95% интервал достоверности - ИД от 46,1 до 71,3%) (р = 0,036) и 38 из 58 (65,5%; 95% ИД от 52,4 до 78,6%; р = 0,006).
    Анализ результатов показал, что у 42 (48,3%) из 87 пациентов в группе плацебо лечение было успешным по сравнению с 57 из 90 пациентов (63,3%; 95% ИД от 52,8 до 73,8%)в группе получавших по 0,8 г месаламина в день (р = 0,050) и с 61 из 87 пациентов (70,1%; 95% ИД от 59,
    9 до 80,3%). Возраст, пол и раса не влияли на результат лечения. Месаламин в таблетках обладает хорошей переносимостью; в ходе лечения не наблюдалось клинически значимых изменений показателей, а также показателей, отражающих функцию печени и почек.
    Исследователи пришли к заключению, что ежедневный прием 0,8 и 1,6 г месаламина в форме таблеток, покрытых рН-чувствительной полимерной оболочкой, безопасен и позволяет эффективно поддерживать ремиссию у пациентов с неспецифическим язвенным колитом.

    Литература:

    The Mesalamine Study Group. An oral prepapation of mesalamine as long-term maintenance therapy for ulcerative colitis. A randomized, placebo-controlled trial. Ann Intern Med 1996:124:204-11.


    Источник: Русский Медицинский Журнал






    Создатели сайта не присваивают себе авторские права.
    Данный сайт является всего лишь медицинской библиотекой.
    Вся информация взята из открытых источников, либо прислана авторами.
    Если нарушены чьи-либо авторские права, просьба написать администрации сайта.

    ©Copyright. 2002-2017 ®All rights reserved.