СРАВНИТЕЛЬНАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ АКАМПРОСТАТА И ПЛАЦЕБО ПРИ ДЛИТЕЛЬНОЙ ТЕРАПИИ АЛКОГОЛЬНОЙ ЗАВИСИМОСТИ

Примерно у 50% больных хроническим алкоголизмом возникает рецидив в течение 3 мес после окончания лечения. Эффективный препарат для предупреждения рецидивов может принести огромную социальную и экономическую пользу. В ряде исследований получены обнадеживающие результаты при применении антагонистов опиатов и препаратов, нарушающих захват серотонина, дофамина и гамма-аминомасляной кислоты.К последним относится акампросат (ацетилгомотауринат кальция), способность которого содействовать предотвращению рецидивов алкогольной зависимости была подтверждена предыдущими исследованиями. Целью данной работы было изучение эффективности и безопасности длительного лечения алкогольной зависимости акампросатом.
В ходе многоцентрового двойного слепого плацебоконтролированного исследования 455 пациентов в возрасте 18 65 лет с хронической или эпизодической алкогольной зависимостью получали акампросат ( 1998 мг/сут при массе тела более 60 кг, 1332 мг/сут при массе до 60 кг) или плацебо в течение 360 дней. Полный курс прошли 94 пациента основной группы и 85 из группы плацебо (у 52 пациентов в каждой группе возник рецидив, остальные выбыли по различным причинам отказ от лечения, сопутствующие заболевания, побочное действие препарата и др.). Процент больных, лечение которых было удачным, был достоверно выше в основной группе по сравнению с группой плацебо в течение всего курса (р < 0,001). К концу лечения 18% больных, леченных акампросатом, и 7,1% получавших плацебо продолжали воздерживаться от приема алкоголя (р = 0,007). Средняя суммарная продолжительность воздержания была существенно выше на фоне приема акампросата по сравнению с таковой при использовании плацебо (138,8 дня против 103,8 дня; р= 0,012). 148 пациентов продолжали участвовать в исследовании до 27 мес (79 получали акампросат, 69 плацебо): 27 (11,9%) принимавших акампросат и 11 (4,9%) получавших плацебо больных продолжали воздерживаться, а средняя суммарная продолжительность воздержания составила соответственно 230,8 и 183 дня. По частоте развития побочных явлений статистически значимой разницы между группами не выявлено, за исключением диареи, чаще отмечавшейся при приеме акампросата (20,1% против 12,1%; р= 0,021). Однако наличие синдрома отмены алкоголя не всегда позволяло различать алкогользависимые симптомы и побочный эффект лечения. Акампросат не влияет на гематологические и биохимические показатели. Авторы приходят к выводу, что акампросат является эффективным и хорошо переносимым больными фармакологическим дополнением к психосоциальным и режимным терапевтическим программам для лечения пациентов с алкогольной зависимостью.

Литература:

Whitworth AB, Fischer F, Lesch O, et al. Comparison of acamprosate and placebo in long-term treatment of alcohol dependence. Lancet 1996;347:1438-42.